小林製薬による紅麹を含む健康食品（サプリメント）について

小林製薬による紅麹を含む健康食品（サプリメント）を摂取したことによる健康被害が疑われる事例が発生しています。

健康被害の拡大を防ぐため、当該製品をお持ちの方は、摂取せずに下記関連ページのリンクから自主回収の返品方法に従ってください。
また、当該製品の摂取による健康被害が疑われる場合は、医療機関を受診するとともに、最寄りの保健所にご連絡ください。

令和6年3月27日、さらなる被害拡大防止を図るため、大阪市が小林製薬に対して当該食品の回収を命じています。

なお、本事例については、令和6年10月10日に開催された第5回小林製薬の紅麹配合食品にかかる大阪市食中毒対策本部会議において、食中毒と断定されました。

回収命令対象製品

商品名

1. 紅麹コレステヘルプ45粒15日分
2. 紅麹コレステヘルプ90粒30日分
3. 紅麹コレステヘルプ60粒20日分
4. ナイシヘルプ+コレステロール
5. ナットウキナーゼさらさら粒GOLD

報道発表資料　違反食品の回収について（大阪市）（外部サイトへリンク）

 

関連ページ

小林製薬のホームページ（外部サイトへリンク）

「いわゆる健康食品」による健康被害事例（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）

消費者庁のリコール情報サイト（外部サイトへリンク）

 

健康被害を疑う情報への対応状況

医療機関や大阪市等から健康被害を疑う情報が寄せられた場合、国の制度※に基づき、保健所において必要な調査を行い、厚生労働省へ報告します。

※いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領（ZIP：483KB）

紅麹サプリメントに係る健康被害への対応状況（令和6年11月1日15時時点）
※開庁日の16時に情報を更新します。（※5月16日より、追加の情報等があった場合のみ更新します。）

No.	情報源	国報告	重篤度等	備考
1	市内医療機関	3月27日	中等度
2	市内医療機関	3月29日	中等度
3	大阪市（第1報）	ー		1と重複
4	大阪市（第1報）	4月9日	中等度
5	大阪市（第2報）	不要	症状なし
6	大阪市（第2報）	4月3日	軽度
7	大阪市（第2報）	5月28日	軽微
8	大阪市（第2報）	不要	症状・通院なし
9	対象者本人 （相談受付後、医療機関を受診）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月5日追加分
10	大阪市（第3報）	4月10日	軽度	4月5日追加分
11	大阪市（第3報）	不要※2		4月5日追加分
12	大阪市（第3報）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月5日追加分
13	大阪市（第3報）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月5日追加分
14	大阪市（第4報）	4月10日	軽度	4月8日追加分
15	大阪市（第4報）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月8日追加分
16	大阪市（第4報）	不要※2		4月8日追加分
17	大阪市（第5報）	4月10日	軽度	4月8日追加分
18	大阪市（第5報）	不要※2		4月8日追加分
19	大阪市（第5報）	4月15日	軽度	4月8日追加分
20	大阪市（第5報）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月8日追加分
21	大阪市（第5報）	不要※2		4月8日追加分
22	大阪市（第6報）	4月11日	軽度	4月9日追加分
23	大阪市（第6報）	不要※2		4月9日追加分
24	大阪市（第7報）	5月10日	中等度	4月12日追加分
25	大阪市（第7報）	4月16日	軽度	4月12日追加分
26	大阪市（第7報）	不要	製品名が不明なため報告不要	4月12日追加分
27	大阪市（第7報）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月12日追加分
28	対象者本人（医療機関受診済）	4月16日	軽度	4月12日追加分
29	大阪市（第8報）	不要※3		4月12日追加分
30	大阪市（第9報）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月15日追加分
31	市内医療機関	4月16日	軽度	4月16日追加分
32	大阪市（第10報）	4月19日	軽微	4月16日追加分
33	対象者本人（医療機関受診済）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月17日追加分
34	対象者本人	不要※2		4月17日追加分
35	大阪市（第11報）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月22日追加分
36	大阪市（第12報）	4月25日	軽度	4月23日追加分
37	市内医療機関	不要※1	診察医より因果関係否定	4月24日追加分
38	大阪市（第13報）	不要※1	診察医より因果関係否定	4月24日追加分
39	大阪市（第13報）	不要※2		4月24日追加分
40	大阪市（第14報）	5月14日	軽度	5月9日追加分
41	大阪市（第15報）	ー		5月10日追加分 37と重複
42	大阪市（第16報）	5月24日	軽微	5月23日追加分
43	大阪市（第17報）	不要※2		6月3日追加分
44	大阪市（第17報）	調査不能		6月3日追加分
45	大阪市（第18報）	不要※1	診察医より因果関係否定	6月13日追加分
46	大阪市（第19報）	不要※2		6月18日追加分
47	大阪市（第20報）	不要※2		8月14日追加分
48	大阪市（第21報）	11月1日	軽度	10月22日追加分

本日更新した情報:No.48

※1「厚生労働省への報告要否確認シート」STEP2における「医師により当該食品の摂取との因果関係を否定された」に該当。

※2「厚生労働省への報告要否確認シート」STEP3における「「はい」が0個」に該当。

※3「厚生労働省への報告要否確認シート」STEP1における「いいえ」に該当。

市内保健所の連絡先

仙台市保健所青葉支所衛生課　食品衛生係　　022-225-7211（代表）

仙台市保健所宮城野支所衛生課　食品衛生係　022-291-2111（代表）

仙台市保健所若林支所衛生課　食品衛生係　　022-282-1111（代表）

仙台市保健所太白支所衛生課　食品衛生係　　022-247-1111（代表）

仙台市保健所泉支所衛生課　食品衛生係　　　022-372-3111（代表）