高度管理医療機器等販売業貸与業許可更新申請書（更新）

書類作成時の注意点

申請手続きに関する事項については、「医療機器販売業・貸与業に関すること」に記載しています。作成前に必ずご確認ください。
各様式をA4サイズの用紙（再生紙可）に印刷してください。
いわゆる消せるペン等で記載した書類は受理できません。
修正液等による訂正等があった場合、受理できないことがあります。
郵送による申請の場合、「郵送による手続きをされる方へ」（PDF：407KB）を参照いただき、必要なものを準備してください。
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び完全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）」の一部が令和3年8月1日に施行されたことに伴い、「薬事に関する業務に責任を有する役員（以下、責任役員）」の届出が必要になりました。つきましては、令和3年8月1日時点の「責任役員」の届出について、当該日以降に、最初に提出される申請、届出の際に各様式の備考欄に、その旨を記載することで「責任役員」の届出とすることができます。

記載例
備考	令和3年8月1日時点の責任役員は、代表取締役〇〇、取締役〇〇である。いずれの者も欠格条項に該当しない。